科华生物诊断试剂将成新增长点
  证券时报记者肖柳
  在国家食品药品监督管理局颁布《血液制品疫苗生产整顿实施方案(2007年)》之后,投资者对生产核酸检测试剂的上市公司有了新兴趣。据了解,这份方案要求血站对原料血浆适时开展核酸检测工作。分析师预计,这项工作可能在明年会全面铺开,由于这块市场的容量达到4亿元以上,到时包括科华生物(002022)在内的核酸诊断试剂生产企业将由此受益。    
  正是在这种大背景下,作为体外诊断试剂行业中产品储备最丰富的企业,科华生物成为投资者非常关注的企业。据了解,虽然科华生物核酸检测市场目前市场占有率比较低,但正在建设的“核酸检测乙肝、丙肝及艾滋病毒在血液筛查系统中的应用及产业化”项目却使得科华生物有可能成为核酸检测市场的佼佼者。
  科华生物开发的这个试剂也被业内称为“三联诊断试剂”。据平安证券的范红兵介绍,由于该诊断试剂能够将三种传染病的检测集合在一个诊断试剂中进行,从而可以大大减少了检测操作的重复性、提高了检测效率,预计可以减少50%左右的检测成本。根据科华生物的公告,目前该项目已经完成了中期评估,各方后续拨付资金也将到位,项目进展非常顺利。
  范红兵和另一家知名券商研究员认为,科华生物最大的优势就在于“三联诊断试剂”能够降低检测成本,而且在销售网络方面也有较强的优势,该公司在全国范围内拥有10多家分支机构,有400多家经销商,基本覆盖了全国各大主要市场。此外,在血筛应用方面,科华生物的研发进度也稍快于竞争对手,产品梯队则更为丰富。
  据了解,核酸诊断是采用分子生物学技术检测特定病原体的特异DNA序列或相关的基因,目前主要用于临床应用和血液筛查。业内人士介绍,与酶免诊断相比,核酸诊断具有更高的灵敏度和特异性,不仅可以缩短检测的窗口期,而且漏检概率很小,有效保障输血安全。分析师们认为,按照政策的执行进展情况,2008年强制开展核酸检测工作应该会全面启动。
  对于强制核酸检测开展后新增市场的容量,兴业证券分析师王唏认为,这一市场容量可能会超过10亿元。而据范红兵测算,2008年国内新增核酸检测市场的容量在4亿元以上,如果考虑到国内血浆量的增加以及其他部门的新增检测需求的话,新增容量可能要远超4亿元。另一家知名券商研究员的数据则在5亿元左右。虽然分析师的观点有所区别,但都指出,新增容量可能会超出市场的普遍预期。
  不过,虽然科华生物的核酸检测试剂市场前景不错,但依然存在着不少风险,比如新制剂的新药申报工作以及强制开展核酸检测的时间等等。对于新药申报进展,科华生物没有透露,王唏认为,由于药监系统目前仍处于整治阶段,新药申报工作的进展情况很难判断,市场对此可能过于乐观。此外,核酸诊断血浆筛查全面推广的时间尚待明确、试剂价格依然存在进一步下调的可能性,而且正如广发证券分析师张力所言,竞争对手的实力有可能被低估了。


 

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